卫生部 国家发展和改革委员会 国家工商行政管理总局 国家食品药监局等


关于下发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知

各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团及计划单列市卫生厅局、发展改革委（物价局）、工商局、药监局、中医药局、纠风办：
全国推行药品集中招标采购工作以来，在各级政府的领导和支持下，有关部门积极配合，明确政策，规范运作，坚持公开、公正、公平原则，招标范围不断扩大，招标办法逐步完善。初步改变了医疗机构药品采购方式，增加了药品价格透明度，提高了优质药品的市场占有率，遏制了药品价格上涨的势头。实践证明，实行药品集中招标采购是纠正药品购销中的不正之风，减轻群众医药费负担的有力措施之一，必须坚持下去。
但是，也应清醒地看到，药品集中招标采购工作中还存在一些不容忽视的问题。一是医疗机构签订购销合同不确定药品采购数量，存在大量替代药品规避招标，甚至“中标就死”的现象；二是执行合同不严格，医疗机构不按合同采购药品、及时付款，企业不按合同及时供药；三是招标程序过于繁琐，中介机构收费过多，增加企业负担；四是有些医疗机构未按国家有关规定确定中标药品临时零售价，未将招标降价的好处大部分让利于患者；五是监督不力，对不执行药品集中招标采购规定的医疗机构、企业、中介机构等未进行严肃查处。这些问题严重影响了药品集中招标采购工作的效果，社会对此反映强烈。
为进一步完善药品集中招标采购政策，规范药品集中招标采购行为，我们在认真开展调查研究，广泛征求各方面意见的基础上，制订了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》（以下简称《若干规定》）。现印发给你们，请认真贯彻执行。
《若干规定》对纠正当前药品集中招标采购中存在的问题作了明确规定。各地要按照《若干规定》的要求进一步完善办法，规范管理。要认真研究解决目前存在的问题，使药品集中招标采购工作在整顿药品流通秩序、规范药品价格、纠正医药购销的不正之风、降低群众医药费用负担中，发挥更大的作用。国务院有关部门对各地规范落实药品集中招标采购的情况，将定期开展检查和督导。
附件：关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定

卫生部 国家发展改革委
国家工商总局 国家食品药监局
国家中医药管理局 国务院纠风办


二OO四年九月二十三日
附件：
关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定

为进一步完善药品集中招标采购政策，规范药品集中招标采购行为，对医疗机构药品集中招标采购工作作出如下规定：
一、规范药品集中招标采购活动。县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加医疗机构药品集中招标采购活动。医疗机构药品集中招标采购以省或市（地）为组织单位，县（市）或单一医疗机构不得单独组织招标采购活动。省或市（地）组织的集中招标采购活动应充分考虑各级各类医疗机构的用药特点。鼓励市（地）进一步联合组织集中招标采购活动或者参加省统一组织的集中招标采购活动。每一个集中招标采购组织单位每年实施集中招标采购活动不得超过两次，以减轻医疗机构和企业负担。
二、扩大药品集中招标采购范围。将医疗机构药品采购支出中80%以上的品种（中药饮片除外）纳入集中招标采购。具备网上交易和监管条件的地区，应将医疗机构广泛应用、采购量大、价格高的药品全部纳入招标采购目录，实行公开招标和集中议价采购，对其它药品实行网上竞价采购。不具备网上交易和监管条件的地区，仍按药品类别将采购量大、价格高的药品纳入集中招标采购目录，防止中标药品被其它同类品种替代。按药品类别编制集中招标采购目录的地区，对价格低廉、采购数量少、临床不易滥用的药品是否纳入集中招标采购目录，由省级卫生行政部门会同有关部门规定。
三、医疗机构与中标企业签订药品购销合同时，必须明确采购数量，并严格执行。在合同采购期内，实际采购数量与合同采购数量之间允许确定合理的浮动幅度。一个品种有几家企业中标的，必须在合同中明确向每家中标企业采购药品的数量。
四、合理确定中标药品零售价格，切实做到让利于民。中标药品的零售价格，实行以中标价为基础顺加规定流通差价率的作价方法，由医疗机构按省级价格主管部门规定的作价办法自行核定执行，并报价格主管部门备案。
五、简化药品集中招标采购程序，减轻投标企业负担。严格执行卫生部制订的《医疗机构药品集中招标采购和集中议价文件范本（试行）》对投标文件的规定。不得要求投标企业提交上述规定以外的证明文件，如荣誉证书、商标注册证、税务登记证、年检机构代码证、生产工艺证明、近期省级三批药检报告等。对投标企业在上一期招标中已经提交、尚在有效期内的资质证明文件和资料，不得要求重复提交；对政府有关部门的药品基础数据库和药品价格信息库等发布的企业资质、产品认证数据和价格信息，各地在药品招标时可以直接采用，不得再向企业索取。原则上不要求投标企业提交样品。
在不违背有关法律法规以及公开、公平、公正和诚实信用原则的基础上，各地要按照统一、规范、简化、高效的要求，积极探索切实减轻企业负担的有效措施。
药品生产企业可以直接参加投标，以减少药品流通中间环节，降低药品投标价格。药品批发企业投标，必须持有药品生产企业的合法授权。
六、规范药品集中招标采购代理机构行为。药品招标代理机构必须在招标人授权范围内办理集中招标采购事宜，不得越权进行资格预审；不得要求投标企业重复提供资质证明文件；不得对资质证明文件进行重复认证；不得利用潜在投标企业的资质信息和其他招标、投标、评标信息牟取不正当利益；不得收取价格主管部门规定的标书费、代理服务费以外的任何费用；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系，以确保招标代理机构的中立和公正。
遴选药品招标代理机构要引进竞争机制，由医疗机构通过公开竞争的方式自主选择招标代理机构。禁止行政机关为医疗机构指定招标代理机构，禁止招标代理机构以不正当方式获取集中招标采购项目的代理权。招标代理机构应确保招标过程中涉及数据的准确性、安全性，并承担相应责任。
七、严格按照《合同法》规定，履行中标药品购销合同。市（地）级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，药品回款时间从货到之日起最长不得超过60天，其他医疗机构的回款时间严格按双方签订的合同执行。对于纳入集中招标采购目录的药品，医疗机构必须按药品购销合同明确的品种、价格和供货渠道采购药品，不得再同中标企业进行价格谈判以扩大折扣让利幅度，不得擅自采购非中标企业的药品。中标企业要保证药品的及时配送，不得转让或者分包药品购销合同，不得以任何方式对中标药品进行回扣促销。
八、以剂型为单位进行招标、投标、评标，防止投标企业以奇异规格规避药品集中招标采购。同时要避免投标企业不合理减少投标药品的规格而影响临床用药。
九、积极发展医药电子商务、物流配送等现代流通方式。鼓励有条件的地区充分利用现代信息网络技术，进行网上招标、投标、竞价和交易，实现药品采购全过程的信息公开，便于政府和社会监督。
十、加大对药品集中招标采购的监督管理力度。实行纠风与价格、社保、卫生、工商、药监、中医药等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。各地应根据当地实际情况设立监督机构，公布投诉电话，及时受理、依法查处违法违规行为。各相关部门要根据各自职责，切实建立不良记录登记公布制度。各地纠风部门负责协调、督促各相关部门开展经常性的监督检查工作，通过定期开展抽查和互查，发现问题，并及时予以纠正和处理。监督检查结果要及时上报，并向社会通报有关情况。
十一、进一步强化政府对药品集中招标采购的组织领导。各级政府和有关部门要从立党为公、执政为民的高度，充分认识规范药品集中招标采购工作对于纠正药品购销中的不正之风、减轻群众不合理医药费用负担的重要意义和作用。要统一思想，提高认识，加强对药品集中招标采购工作的组织、领导。有关部门要建立联席会议制度，及时协调、确定药品集中招标采购的具体实施政策，研究、处理出现的重大问题，对药品集中招标采购工作及时进行督导，确保药品集中招标采购工作的规范进行。
十二、本规定自下发之日起实行。《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》及《医疗机构药品集中招标采购和集中议价文件范本（试行）》与本规定有抵触的，以本规定为准。各地区要按照本规定的要求，尽快制订具体实施办法，切实抓好药品集中招标采购工作。



辽宁省人大常委会


大连市公民义务献血和医疗用血条例
辽宁省人大常委会


（1995年8月31日辽宁省大连市第十一届人民代表大会常务委员会第二十次会议通过 1995年9月28日辽宁省第八届人民代表大会常务委员会第十七次会议批准 1996年1月1日起施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 职 责
第三章 献 血
第四章 用 血
第五章 奖励与处罚
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为保证医疗用血需要，保障公民身体健康，发扬救死扶伤的人道主义精神，促进社会主义精神文明建设，根据国家法律、法规的有关规定，结合本市实际情况，制定本条例。
第二条 凡居住在大连市行政区域内适龄、健康的公民，均应按本条例规定履行献血义务。
提倡公民无偿献血。
第三条 市及县（市）、区人民政府领导本行政区域的公民义务献血和医疗用血工作。
市及县（市）、区公民义务献血委员会协调、推动本行政区域的公民义务献血工作。
市及县（市）、区卫生行政部门是同级人民政府公民义务献血和医疗用血工作的主管部门，其所属的公民义务献血办公室负责公民义务献血和用血的日常管理工作。各级红十字会应配合、协助卫生行政部门做好宣传、动员公民义务献血工作。
国家机关、社会团体、企业事业单位、部队及其他组织应当做好公民义务献血的宣传教育工作，动员和组织本单位、本地区的公民参加义务献血。
新闻、出版、广播电视等部门应协助卫生行政部门做好公民义务献血的社会宣传教育工作。
第四条 本市实行公民义务献血制度和公民个人储血、家庭成员互助、单位集体互助及社会援助相结合的用血制度。
第五条 血源、采血和供血实行统一管理。本市公民义务献血的血液必须全部用于临床。

第二章 职 责
第六条 市卫生行政部门的职责：
（一）制定全市公民义务献血的规划和年度计划；
（二）统一管理全市的血源、公民义务献血和用血及血液调剂工作；
（三）印发义务献血和无偿献血凭证；
（四）组织和指导全市公民义务献血的宣传教育工作，普及血液科学知识。
第七条 县（市）、区卫生行政部门的职责：
（一）根据市公民义务献血规划和年度计划，制定本行政区的规划和计划；
（二）安排、指导、督促本行政区域内的公民义务献血工作；
（三）管理公民义务献血和用血；
（四）组织和指导本行政区域义务献血的宣传教育工作，普及血液科学知识。
第八条 献血公民所在单位、乡（镇）政府、街道办事处的职责：
（一）依据本条例有关规定，制定本单位或本地区公民义务献血计划；
（二）组织本单位、本地区公民进行体检和义务献血，保证本单位年度义务献血计划的完成；
（三）协助公民义务献血办公室做好献血和用血管理工作。
第九条 采血单位的职责：
（一）严格遵守献血体检标准和采血、储血技术规范以及有关管理制度，保证血液质量；
（二）做好医疗供血工作。
第十条 医疗单位的职责：
（一）根据病人病情和医疗用血标准决定用血，做到计划用血、科学用血、开展成份输血；
（二）执行输血技术规范，保证输血安全；
（三）配合公民义务献血办公室做好公民用血的管理工作。

第三章 献 血
第十一条 男18至55周岁，女18至50周岁的公民（不含在校高中和各类中等职业学校学生、离退休职工），符合献血体检标准的，依照所在地区公民义务献血计划和本单位的安排，定期参加义务献血。
第十二条 符合献血条件的，在本市长期居住的公民原则上每五年献血一次；在本市居住一年以上、五年以下的高等院校学生、驻大连部队（含武警部队）军人和外省、市公民均应献血一次，超过五年者，原则上每五年献血一次。
第十三条 符合献血体检标准的公民自愿献血，不受本条例第十一条、第十二条规定限制，但献血者年龄不得小于18周岁，献血间隔不得少于三个月。
第十四条 有工作单位的公民（含合同工、农民轮换工、外地驻大连机构和单位的工作人员）的献血由所在单位组织进行；学生和军人献血分别由所在学校、部队组织进行；无工作单位的公民由所在乡（镇）政府或街道办事处组织进行。
公民也可凭本人身份证件直接到住地的公民义务献血办公室登记献血。
第十五条 公民献血前，必须到采血单位进行体检，体检合格者方可参加献血。
第十六条 公民一次献血量为200毫升。若公民自愿多献，最多不得超过400毫升。
第十七条 履行献血义务的公民，由所在地区的公民义务献血办公室发给《公民义务献血证》和规定的营养补助费；无偿献血的，发给《公民无偿献血证》；对完成年度义务献血计划的单位，由所在地区的公民义务献血办公室发给《单位完成义务献血任务证》。
第十八条 献血的公民自献血当日起享受三天公假。休假期间应照发工资，不降低其他应有的福利待遇。
第十九条 任何单位和个人不得雇用他人顶替献血，不得私自组织公民采血或利用血液资源进行牟利和违法活动。

第四章 用 血
第二十条 实行个人储血用血制度。按照本条例规定已履行献血义务的公民，五年内享受优待用血；无偿献血者同时终身享受与其献血量等量的无偿用血；获得无偿献血奖杯或金、银、铜质奖章者，终身享受优待用血。
第二十一条 实行家庭成员互助用血制度。履行献血义务和无偿献血的公民其无工作单位并不具备献血条件的父母、配偶及子女，与本人享受同等用血待遇。
第二十二条 实行单位集体互助用血制度。公民所在单位完成本年度义务献血任务的，其职工本年度享受优待用血；无工作单位的公民所在乡（镇）或街道完成年度义务献血任务的，本年度享受优待用血。
第二十三条 实行社会援助用血制度。
（一）社会救济、无职业优抚对象凭县级以上民政部门出具的证明用血；
（二）港、澳、台同胞，华侨和外国人用血时，凭其本人合法身份证件办理用血。
第二十四条 外省市来本市就医的患者用血时，凭其所在地区献血管理机构出具的完成献血任务书面证明办理用血。
第二十五条 除本章上述条款规定外，公民需要用血时，实行用血押金制。押金按供血价三倍计取，按规定履行献血义务后返还押金。未按规定履行献血义务的，押金不退还，转作公民义务献血资金。
第二十六条 患者医疗用血须凭经治医师填写的《医疗用血申请单》、单位或个人献血凭证、本人身份证件和有关证明，到公民义务献血办公室办理审批手续。
第二十七条 急症患者抢救用血，可先行供血，用血后按本条例的有关规定在三日内补办手续。
第二十八条 未经市卫生行政部门批准，医疗单位一律不得使用外地血液和血液成份，也不得向外地提供血液和血液成份。

第五章 奖励与处罚
第二十九条 有下列情况之一的，由各级人民政府或卫生行政部门给予表彰、奖励：
（一）无偿献血累计600毫升以上的个人；
（二）献血累计2000毫升以上的个人；
（三）在献血活动中有突出贡献的单位和个人；
（四）在组织献血或采血、用血管理工作中成绩显著的单位或个人；
（五）按国家有关无偿献血奖励办法规定，获得金质奖杯或金、银、铜质奖章的个人。
第三十条 违反本条例的，由市或县（市）、区卫生行政部门视其情节轻重，予以警告、通报批评、没收非法所得。有下列情形之一的，可按相应血量的供血金额并处罚款：
（一）雇用他人或冒名顶替献血的，处以二至四倍罚款；
（二）未经批准在本市或外地采血、供血、购血的，处以五至十倍罚款；
（三）采血单位不按有关规定采血，处以二至四倍罚款；
（四）未完成年度义务献血任务的单位，按用血量的二至四倍罚款；
（五）伪造、涂改、转让有关献血或用血证件的，处以二至四倍罚款；
（六）在申请用血过程中弄虚作假或擅自转让、挪用医疗用血的，处以二至四倍罚款；
（七）无工作单位符合义务献血条件的公民，不按规定履行献血义务，其本人和家庭成员用血又不能互助解决的，用血时处以一至二倍罚款。
第三十一条 以牟利为目的非法组织他人买血的，由卫生行政部门没收非法所得，并处非法所得金额五至十倍罚款；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 违反本条例，涉及民政、财政、公安等行政管理部门处罚权限的，由上述部门按国家法律、法规规定予以处罚。
第三十三条 有工作单位符合义务献血条件的公民，拒不履行献血义务的，其所在单位可视情节给予行政处分。
第三十四条 医务人员在采血、供血和医疗用血时造成事故的，按国家有关规定处理。
第三十五条 献血管理部门、采血单位的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门追究其行政责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十六条 阻碍卫生行政部门工作人员依法执行公务，违反治安管理规定的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 市或县（市）、区卫生行政部门依照本条例对单位或个人实施处罚时，应出具《行政处罚决定书》。实施罚没款处罚，应使用财政部门统一制发的罚没款票据，罚没款上缴同级财政作为献血事业专项资金。专项资金的具体使用办法由市卫生行政部门会同市财政部门制定。


第三十八条 当事人对行政处罚不服的，可以依照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议也不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，作出处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。

第六章 附 则
第三十九条 大连市人民政府可依据本条例制定单项管理办法。
第四十条 本条例应用中的具体问题由大连市人民政府负责解释。
第四十一条 本条例自1996年1月1日起施行。



1995年9月28日