铁道部


铁路路风建设管理工作规则（试行）
铁道部

规则
第1条 深刻认识铁路路风建设重要意义。路风建设关系“人民铁路为人民”宗旨的落实，关系铁路职工队伍素质的提高，关系铁路事业的兴衰荣辱，是铁路的永恒主题。广大职工特别是各级领导干部，务必深刻认识路风建设重要意义，为建设起“廉洁自律，尊客爱货，安全正点，优
质服务”的良好铁路路风而努力奋斗。
第2条 切实把路风建设摆上领导重要议程。首先从铁道部做起，成立路风建设领导小组，实行党组领导，部长负责，领导小组议决，主管全国铁路路风建设工作。部路风建设领导小组的主要职责是：
（一）审议制定和提出全路路风建设规划、措施和各项指导性意见；
（二）审议通过加强路风建设的各项政策与规定；
（三）研究确定召开全路路风建设工作会议或开展其他重大活动；
（四）审定全路表彰的路风建设先进集体和先进个人；
（五）提出部管干部因路风问题给予表彰或处分的意见；
（六）处理其他需要审议或协调的路风建设重大事项。
各铁路局（总公司）、铁路分局也成立路风建设领导小组并充分履行职责，加强对本单位路风建设领导，切实抓出成效来。
第3条 建立强有力的路风建设办事机构。铁道部组建路风建设办公室，在部路风建设领导小组领导下，负责组织领导全路路风建设的日常工作。部路风建设办公室的主要职责是：
（一）把握处理信息，组织开展调研，议拟规划、措施及有关政策、规定等，为实施铁道部对路风建设的领导提供服务；
（二）指导部属单位路风建设活动；
（三）督促、协调和必要时主持严重路风事件和重要举报、来信的查处；
（四）协调铁路与社会各界的联系，及时听取和接收各方面对路风建设的批评和意见；
（五）参与组织路风建设全路性会议及其他重大活动，完成部领导和部路风建设领导小组交办的其他事项。
各铁路局（总公司）、铁路分局，以及主要客货运输窗口单位根据需要设立的路风建设办事机构或专职人员，其主要职责，参照上述各款精神，并从本部门和单位实际出发确定。
第4条 实施“立足建设，齐抓共管”总方针。
（一）路风根本好转不仅有赖于纠正铁路行业不正之风专门工作的开展，更有赖于铁路运输能力的扩大，运输安全的保证，改革的深化，管理的加强，科技的进步，以及思想教育工作的不断强化等等。要把路风建设意识体现在铁路运输生产建设经营管理和服务等各项工作的始终。
（二）铁路党政工团各级组织要对路风建设实行齐抓共管，综合治理。各级组织要充分发挥各自的优势和特点，深入开展党员、团员和劳模“自身无违规、身边无不良反映”等活动，推动路风不断好转。
（三）铁路运输系统的客运、货运、车辆、机务、公安等部门，要切实把路风建设纳入职责范围，主动把路风建设与业务工作紧密结合起来。
（四）铁路各部门都要牢固树立为运输生产服务的观点，通过为运输提供质量良好的产品与优质服务，促进和推动路风建设；同时大力纠正本部门本单位的行业不正之风。
第5条 坚决纠正铁路行业不正之风。
（一）纠正铁路行业不正之风，目前以刹住以车以票谋私、利用列车违法违纪贩运香烟或其他紧俏商品，以及内盗等歪风为突出重点；
（二）认真贯彻执行《铁路路风监察监督办法（试行）》（铁路风〔1992〕11号），切实加强路风监察监督工作，严肃查处路风事件，把路风事件和路风不良反映的发生控制在最低水平；
（三）在运输干线上有步骤地实行跨地区、跨部门、跨单位联网互控制度，在职工中普遍实行联控互控制度，通过强化内部监督机制，防止和控制铁路行业不正之风的发生；
（四）自查自纠是职工群众主动纠正不正之风，实行自我教育、自我解脱和自我整改的好形式。各部门和单位要认真总结开展群众性自查自纠活动的经验，努力提高铁路职工廉洁自律的自我教育水平；
（五）克服护短遮丑倾向，正确对待来自旅客货主和广大人民群众的批评意见，努力创造有利于纠正铁路行业不正之风的外部环境。
第6条 大力宣传表彰路风建设先进典型。铁道部定期或不定期召开全路性会议，表彰路风建设先进集体和先进个人，造成“败坏路风可耻，建设路风光荣”的浓厚气氛。各部门和单位也要评选表彰路风建设先进典型，不断扩大先进队伍。
第7条 实行主要领导干部路风包建制度。
（一）在坚持路风建设领导负责，逐级负责的同时，实行主要领导干部路风包建制度；
（二）主要领导干部包建，要深入重点客货运输窗口单位，亲自动手，直接指导；
（三）主要领导干部包建，强调包到班组，强调有选择地包建后进典型。
第8条 加强路风建设基础管理。
（一）适应改革开放、发展社会主义有计划商品经济新形势，贯彻预防为主方针，建立、修订和健全铁路运输生产建设经营管理和服务等各项规章制度，堵塞漏洞，严格管理，防止和杜绝以车以票谋私、违法违纪贩运香烟或其他紧俏商品，以及内盗等行业不正之风；
（二）主要客货运输窗口单位要按端正路风的要求，制订各工种、各岗位的作业标准和规范，并加强和坚持考核，引导职工群众把建设良好路风的行动落实到执行职务和作业的全过程中去：
（三）建立和完善路风建设管理基础工作制度，如路风状况评析制度、信息传递反馈制度、调查研究制度、领导包建考核考察制度等，逐步把路风建设管理工作引向制度化、规范化；
（四）开展培训。通过办培训班、召开研讨会等形式，对路风建设专兼职干部和主要客货运输窗口单位领导干部，进行强化路风建设意识培训。对职工群众，特别是对上岗前的新职人员，要结合思想业务培训，同时进行路风建设教育。
第9条 坚持以廉政建设带动路风建设。
（一）铁路各级领导机关和领导干部要从严自律，廉洁奉公，决不以车以票以权谋私，决不做有损路风路誉的事情，为基层单位和职工群众做出样子；
（二）路风建设专职干部要带头执行各项有关规定，大力加强自身建设，为纠正行业不正之风作表率，为实现路风根本好转作贡献。



1992年2月10日
国家食品药品监督管理局


关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知


国食药监注[2007]11号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　《保健食品注册管理办法（试行）》实施一年来，在规范保健食品注册申请行为，严格保健食品审评审批，加强保健食品注册管理，确保保健食品安全有效质量可控等方面发挥了积极作用，取得良好成效，但在注册工作中也发现一些问题。为确保产品质量，维护人民食用安全，现就进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作的有关问题通知如下：

　　一、省级食品药品监督管理部门应严格按照《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定对申报资料的真实性、规范性、完整性进行审查。现场核查时，应严格执行《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》，逐项进行核查，并做出准确的核查结论，不得走过场，尤其是对申报资料的真实性要确保核查到位。

　　（一）样品试制现场。
　　1．原料的采购凭证，原料供货方提供的有效原料检验报告单或合格证，原料的购进数量，生产时原料的投料量，样品的生产量、批号等，是否与试验检验所需量、批号等相吻合，原料的投料量与申报资料是否一致。
　　2．样品生产线的设备配置及参数、运行状态、使用记录及样品的生产记录等情况与申报资料是否相匹配。
　　3．保健食品试制、试验、注册申请全过程的时间衔接点的合理性。例如原料购买、样品试制、样品试验等的时间差是否合理。
　　4．核查现场抽样、检验机构的试验留样、受理时送审样品与申报产品的一致性。

　　（二）样品试验现场。
　　1．实验动物购买凭证，动物房使用合格证，动物购买时间、种类、级别、数量，动物房使用时间与试验报告是否一致。动物房面积、动物笼具是否满足试验需要。
　　2．试验时间与仪器使用时间的合理性；加速稳定性试验所需仪器设备的数量与试验样品数量的合理性；仪器使用记录应包括样品编号或样品名称，使用日期、仪器状况等。
　　3．根据试验原始记录，抽查该样品的试验人员，核对其从事试验的情况。
　　4．病理切片的数量、脏器的种类等是否符合试验要求。
　　5．如同时进行多个样品试验时，其实验室的仪器设备、人员等能否满足试验需求。
　　6．如有分包项目，应核查是否符合本单位项目分包规定。
　　7．人体试食试验：应核查受试者知情同意书、伦理委员会批准记录。与医院合作的人体试食试验，还应核查双方合作协议、共同制定的试验方案、盖有医院公章的原始记录或汇总记录和试食试验总结报告及检验机构对试食试验过程的监督记录等，必要时应前往医院进行现场核查。此外，在核查工作中，认为需要时还应抽查受试者以了解其参加试食试验的情况。
　　8．除对保健食品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成份/标志性成份检测、卫生学试验、稳定性试验进行现场核查外，必要时应对兴奋剂检测的试验现场进行核查。

　　二、承担保健食品试验工作的检验机构应加强管理，遵守以下规定：
　　（一）遵守《保健食品注册管理办法（试行）》、本单位质量管理手册以及国家有关实验室管理工作的规定。

　　（二）按照《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》、国家有关食品标准等开展保健食品试验工作，确保试验工作的科学可靠，并出具真实规范的试验报告，不得出具虚假报告。
　　对于功效成份或标志性成份指标，应按照送检人提供的方法进行检测。如送检人提供的方法为自行研制而未采纳《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》、国家有关标准的，检验机构应要求送检人书面予以说明，并提供该方法的来源、依据，方法的研究、验证资料以及包括原理、操作步骤、样品前处理等内容的详细方法。如送检人提供的方法不适合送检的样品时，检验机构不得擅自修改，应将有关情况反馈送检人，由其进行研究并提供方法后，再对送检样品进行试验，以确保试验方法与送检产品质量标准中规定的方法一致。

　　（三）试验报告中应详细明确标注引用方法的来源及编号。当存在多个国家标准方法时，必须明确具体引用的方法。此外，报告中的理化检验结果应当给出具体数值，当检出值小于方法的检出限时，其结果可标注为小于检出限值，同时注明该值为方法的检出限。

　　（四）试验留样应当保存至样品保质期结束，试验报告及其原始记录应当至少保存5年。

　　（五）如部分项目需要进行分包，应当严格遵守本单位质量手册与程序文件中的规定，并保存相应的记录。本单位具备能力的检验项目不得分包。

　　（六）进行动物试验的，应遵守国家对实验动物管理的有关规定，并保留动物购买凭证。

　　（七）所有与试验相关的记录均应确保能够溯源，如仪器使用记录应有样品名称或样品编号、使用时间、仪器状况等信息，病理切片应保存完整，并有详细的样品名称或样品编号、脏器名称、切片时间等详细记录。

　　（八）保健食品检验机构是人体试食试验的负责单位，在进行人体试食试验时，应遵守《保健食品人体试食试验规程》，制定试验方案等工作文件。需要医院配合完成的人体试食试验，双方应签订合作协议，共同制定试验方案，同时，应对试食试验进行全程监督并记录在案。检验机构应保存盖有合作医院公章的原始记录或汇总记录及人体试食试验的总结报告，并对出具的人体试食试验报告真实性、规范性负总责。人体试食试验报告应注明试验的脱离率。原始记录保存在合作医院的，检验机构应要求其至少保存5年。此外，有关受试者的信息记录中还应包括能与其直接联系的方式如电话等。

　　三、承担样品检验和复核检验的检验机构应当完善操作规程，建立工作制度，并遵守以下规定：
　　（一）遵守《保健食品注册管理办法（试行）》、本单位质量管理手册以及国家有关实验室管理工作的规定。

　　（二）依据申请注册产品质量标准规定的项目和方法开展全项目的样品检验和功效成份/标志性成份检测方法的复核检验。在检验工作中不得更改检验方法，不得缺项。本单位不具备检验能力需要进行项目分包的，应严格按照本单位分包规定执行。检验报告应真实规范完整准确，并在规定的时限内出具，不得出具虚假报告。

　　（三）样品检验报告至少应包含以下内容（报告的参考格式见附件）：
检验机构名称、样品编号、样品名称、生产单位、送检单位、样品批号、样品性状、样品规格、样品数量、标示的保质期、保存条件、收样日期、检验项目、检验依据、检验结果、检验报告签发人签名、签发日期、检验机构签章。
检验结果应当给出具体数值，当检出值小于方法的检出限时，其结果可标注为小于检出限值，同时注明该值为方法的检出限。

　　（四）复核检验应对质量标准中功效成份/标志性成份检测方法的科学性、可行性以及是否适合该产品等进行复核，并在复核报告中给出结论性意见，如有问题，应具体说明。

　　四、国家局将严格保健食品的注册审查，对发现存在弄虚作假等严重违规行为的，依法严厉查处，记入不良记录，并公布于众。

　　请各地将本通知要求转发至辖区内的保健食品检验机构，并贯彻落实。


　　附件：保健食品样品检验报告参考格式
http://www.sda.gov.cn/gsz0711/gsz0711.rar

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年一月十一日