山东省青岛市人民政府办公厅


关于印发《青岛市市级行政事业单位软件资产管理办法》的通知


各区、市人民政府，市政府各部门，市直各单位：
　　《青岛市市级行政事业单位软件资产管理办法》（以下简称《办法》）已经市政府同意，现印发给你们，望认真组织实施。


　　青岛市人民政府办公厅
　　二○一一年六月二十三日


青岛市市级行政事业单位软件资产管理办法


　　第一章 总则
　　第一条 为规范和加强市级行政事业单位软件资产的管理，维护软件资产使用的合法性、安全性，提高软件资产的使用效益，根据《中华人民共和国著作权法》、《计算机软件保护条例》规定，按照《国务院办公厅关于进一步做好政府机关使用正版软件工作的通知》（国办发〔2010〕47号）、《财政部关于进一步规范和加强政府机关软件资产管理的意见》（财行〔2011〕7号）的要求，以及中央、省、市行政事业单位国有资产管理相关规定，结合我市工作实际，制定本办法。
　　第二条　本办法适用于占有、使用国有资产、执行行政单位、事业单位财务会计制度的市级行政事业单位、社会团体和组织（以下简称“市级单位”）。
　　第三条　本办法所指软件资产是指市级单位以购置、接受配给或开发等方式形成的各种软件资产。
　　软件按其用途不同可分为系统软件、应用软件、其他软件等；按其取得途径不同可分为外购成品软件、委托开发软件及自行研发软件等。
　　第四条 市级单位按照有关规定，通过各种方式形成的软件资产均属于国有资产管理范围，应当纳入本单位资产管理体系，确保软件资产的安全完整。
　　第五条 市级单位软件资产配置、使用、处置管理的一般规定，按《青岛市市级行政事业单位资产配置管理暂行办法》（青财统〔2010〕1号）、《青岛市市级行政事业单位国有资产使用管理暂行办法》（青财统〔2009〕7号）、《青岛市财政局市级行政事业单位国有资产处置管理暂行办法》（青财资〔2011〕8号）等规定执行。
　　第六条 市级财政部门是政府负责市级单位软件资产管理的职能部门，负责制定软件资产管理办法，承担软件资产的配置、使用、处置审批管理，指导、监督、考核市级单位软件资产的管理工作，对软件资产实行综合管理。
　　第七条 市级单位对本单位占有、使用的软件资产实施具体管理。市级单位应当建立本单位软件资产相关管理制度，明确软件资产管理的机构和人员，建立完善软件资产的工作流程和联动机制，加强资产部门、财务部门、技术部门的分工合作，确保软件资产管理工作有效运行。
　　第八条 市级单位应增强保护知识产权意识，严格执行软件正版化的有关规定，全面采购、使用正版软件，从源头上杜绝盗版侵权软件使用行为。
　　第二章 配置管理
　　第九条 市级单位更新、购置软件应从满足实际工作需要出发，坚持勤俭节约，从严控制，合理配置。应在全面掌握本部门软件资产情况、工作人员人数、配备各类计算机数以及需要更换和采购的软件数的基础上，区分操作系统软件、办公软件和杀毒软件以及国内企业软件和国外企业软件，细化软件配置需求，科学合理地确定软件配置计划，并将软件采购经费纳入预算管理。
　　第十条 市级单位申请纳入市级政府投资项目管理的软件资产项目，应按照《青岛市政府投资项目管理暂行办法》（市政府令第186号）的规定，经批准实施，按本办法规定纳入本单位软件资产管理。
　　第十一条 由市政府机关使用正版软件工作领导小组统一部署，采取统一谈判、集中采购的方式，由市电政办负责购置并在网络中心部署的微软操作系统、主要桌面办公软件、网络防病毒等软件和由市电政办负责组织实施的电子政务应用系统软件，由市电政办会同有关部门按规定程序实施软件资产管理。
　　（一）由市电政办统一购置、集中部署的软件资产，按照本办法规定纳入市电政办软件资产管理；
　　（二）由市电政办统一购置但不集中部署的软件，且软件分发到单位后达到软件资产入账价值标准的，由市电政办先行入账，再按照青财资〔2011〕8号文件规定办理资产调拨、移交手续，纳入相关使用单位软件资产管理。
　　（三）其他由市电政办统一购置但不集中部署的办公软件，且软件分发到单位后未达到软件资产入账价值标准的，由市电政办直接将软件移交相关单位。
　　第十二条 以其他方式配置的软件，由各市级单位按本办法规定纳入本单位软件资产管理。
　　第十三条 市级单位购置软件，应按照《青岛市人民政府办公厅关于印发〈青岛市市、区市两级政府机关软件正版化实施办法〉的通知》（青政办函字〔2010〕38号）和《青岛市财政局关于印发〈青岛市市级政府采购预算管理暂行办法〉的通知》（青财采〔2009〕13号）规定，编制政府采购预算和计划，并经市级财政部门批复后执行。
　　第十四条 对需要购置的纳入政府集中采购目录的软件资产，应当严格按照青岛市政府集中采购的有关规定执行。对于达到公开招标限额标准以上的软件资产，应当严格履行公开招标程序。
　　第十五条 采购的商业软件应严格按照采购合同的约定，重点加强对软件授权证书或许可协议等核心资料的管理工作，并应在购置合同中约定不得侵犯第三方版权，切实维护采购软件版权的合法性。
　　第十六条 市级单位采购软件应当对软件互相兼容、授权方式、信息安全、升级等售后服务提出具体要求，维护软件市场公平竞争秩序。同时，应注意加强软硬件采购的衔接，确保采购的计算机办公设备符合预装正版操作系统软件的要求。
　　第十七条 市级单位资产管理部门取得软件时，需向供应商索取软件授权证书和随附物品等，并予以核实。
　　所有能够证明软件合法性的证书及文件，包括授权证书、载体、填妥的登记证及其他证明文件等，应由单位资产管理部门集中存放和保管。
　　第三章 使用管理
　　第十八条 市级单位应建立健全软件资产登记、领用、维护、保管等内部管理制度，建立内部资产管理部门主导、技术管理等部门配合的软件资产使用管理机制。资产管理部门统一管理软件资产，根据工作需要委托技术管理等部门具体管理部分软件资产，建立明确的软件资产使用管理责任制。
　　第十九条 市级单位应加强软件使用的培训和管理，严格执行软件使用操作规程，并加强对软件载体如光盘使用过程中的管理维护。
　　第二十条 市级单位自行开发或升级的软件应加强对自行开发软件源代码、开发档案、验收文件等技术资料的归档管理，以及自主版权保密工作，妥善保管相关软件载体，确保软件资产安全保密。
　　第二十一条 市级单位利用软件资产对外投资、出租和出借的，应按照青财统〔2009〕7号文件的规定，经主管部门审核同意后，报市级财政部门审批。
　　第四章 处置管理
　　第二十二条 软件资产处置应当严格履行审批手续，坚持优先整合利用。对于确实无法整合利用的，应由市级单位使用部门提出申请，经技术管理部门专业技术鉴定，资产管理部门会同财务部门出具书面意见后，严格按照规定的权限和国有资产处置程序进行处置，并及时调整资产账（卡）。
　　第二十三条 以授权形式购置的软件资产到期后，应当停止使用，并及时办理处置手续。
　　第二十四条 为专项工作开发或配发的软件在工作任务完成后，失去使用价值且确实无法整合利用的，应当及时办理处置手续。
　　第二十五条 软件资产处置收入应按照《青岛市市级行政事业单位国有资产有偿使用收入和处置收入管理暂行办法》（青财综〔2010〕31号）的规定，纳入预算，实行“收支两条线”管理。
　　第五章 会计核算
　　第二十六条 市级单位应当建立软件资产明细账（卡），规范软件资产会计核算等基础管理工作。
　　第二十七条 市级单位占有、使用的只享有软件使用权，并且单位价值在800元以上（含800元），或者单位价值不足800元，但使用时间在一年以上的大批同类软件，应按照中华人民共和国国家标准《固定资产分类与代码》（GB/T14885-2010）等有关规定，纳入单位固定资产统一管理的范畴，作为单位固定资产的一种特殊形式，由其资产管理部门集中管理。
　　第二十八条 市级事业单位自行开发或参与研发形成的具有著作权、专利权等产权的软件资产，按照事业单位财务、会计制度相关规定计入无形资产核算。
　　第二十九条 软件资产的计价
　　（一）购入、调入的成品软件，按实际支付的买价或调拨价以及运杂费、保险费、安装调试费等入账；
　　（二）委托开发软件，按实际支付的金额入账；
　　（三）自行研发的专用软件，按实际发生的支出入账；
　　（四）按规定支付的现有软件资产的升级费用，应相应增加软件资产价值；
　　（五）接受捐赠、无偿调入以及盘盈的软件资产，应按《行政单位会计制度》和《事业单位会计制度》相关规定确定入账价值。
　　（六）购置的计算机等设备中预装的相关软件，原则上将其并入所购设备中计价，不再单独计价。
　　第三十条 市级单位应当建立健全软件验收入库制度。软件的验收应由资产管理部门、使用部门、技术部门的专家或委托第三方软件认证机构共同进行。验收的内容主要包括:
　　（一）成品软件验收内容包括：合同清单核对（软件介质及附件）、软件授权书及其他文档（质保书、保修卡、使用说明书等）。
　　（二）委托开发软件及自行研发软件验收内容包括：合同清单核对和技术文档（需求文档、设计文档、测试文档、说明书等）
　　（三）验收结束后，应由相关人员出具书面验收报告。
　　第三十一条 市级单位资产管理部门应当建立软件资产管理明细账，详细登记全部软件的备存情况。其中应当包括下列内容：
　　（一）软件的名称；
　　（二）主要应用范围；
　　（三）载体形式；
　　（四）软件采购合同或协议书；
　　（五）软件采购、配发或开发使用的时间和金额；
　　（六）软件开发、供应、配发的单位、联系人及联系方式；
　　（七）其他有关资料。
　　第六章 监督管理
　　第三十二条 市级单位主要负责同志作为本单位使用正版软件的第一责任人，应落实监督责任，保证本单位软件使用正版化。
　　第三十三条 市级单位应当每年结合单位固定资产盘点，对软件资产情况进行清查，确保所使用的全部软件均为合法软件并登记入账。
　　第三十四条 主管部门、市级单位应当通过内部审计、财务检查等多种形式，自觉规范和加强部门、单位内部软件资产管理和软件正版化工作，自觉保护软件版权，提高软件资产使用效益，防止损失浪费，防范可能侵犯软件版权的风险。
　　（一）服务器及办公计算机（含笔记本）内已安装未获授权的软件，应立即移除。
　　（二） 对以批量授权许可方式购置的软件，需确保已安装的软件的数目没有超过已购置的软件授权证书数目。
　　（三） 购置软件的升级版本时，旧版本可能需要按原购买软件合同的规定而予以弃用。
　　（四） 购买新的计算机时，已预装相关软件的，应查核该软件是否已获得适当的特许使用权，及取得有关的证书。
　　（五） 未取得软件著作权人的明确批准，不得更改软件。
　　（六） 因合法用途需对计算机程序做出备份的，不能侵犯版权。
　　第三十五条 市级财政部门应当加强对市级单位软件资产管理工作的监督检查，把市级单位软件资产的管理使用情况作为年度财政监督检查的重要内容。强化督促指导，加强考核评估，积极探索将软件资产管理纳入行政事业单位国有资产管理考核评价体系，推进行政事业单位软件资产管理的规范化。
　　第三十六条 审计部门应当加强对市级单位软件资产的审计监督，切实将软件资产的财务核算、配置、使用、处置以及软件正版化等情况纳入部门审计范围，防止损失浪费，确保软件资产管理规范化。
　　第三十七条 市政府机关使用正版软件工作领导小组及其成员单位应根据各自职责，加强对市级单位使用正版软件的日常监管和督促检查工作，每年组织专项检查，并将年度检查情况报市政府。
　　第三十八条 市级单位及其工作人员违反本办法规定的，依据《中华人民共和国著作权法》、《计算机软件保护条例》、《财政违法行为处罚处分条例》以及其他国家法律、法规、规章制度进行处理。
　　第七章 附则
　　第三十九条 占有使用国有资产、执行非行政事业单位财务会计制度的事业单位、社会团体、组织的软件资产管理行为，参照本办法执行。
　　第四十条 市级单位应当根据本办法，并结合实际情况，制定软件资产管理的具体实施办法。
　　第四十一条 各区市财政部门可以参照本办法，结合本区市实际情况，制定本区市软件资产管理办法，报市财政局备案。
　　第四十二条 本办法由青岛市财政局负责解释。
　　第四十三条 本办法自印发之日起施行。
　　





国家医药管理局


中成药产品生产许可证实施细则（试行）

1986年6月3日，国家医药管理局

第一条 根据国务院颁发的《工业产品生产许可证试行条例》和国家经委颁发的《工业产品生产许可证管理办法》的要求，结合中成药的实际情况，特制定本实施细则。
第二条 中成药产品是防病治病、救死扶伤、保障人民身体健康、实现“四化”建设的必需药品。中成药产品应该是质量好，服用方便，价格合理。为了防止盲目生产、杜绝粗制滥造，确保产品质量，决定对中成药重要产品实行生产许可证制度。
第三条 中成药产品生产许可证归口国家医药管理局负责审核颁发。中国药材公司许可证办公室是中成药产品生产许可证的具体执行机构，履行“国家医药管理局医药产品生产许可证暂行规定”所赋予的职责和任务，负责组织中成药产品生产许可证的实施，以及产品质量考核标准和企业考核办法的制定工作。其地址：北京市复兴门内大街45号，电话668581（总机）—2957（分机），电报：5522，联系人：路洁。
第四条 中国药材公司质量监测站，是中成药生产许可证的质量检测单位，并负责组织中成药生产许可证产品的抽样工作，又是受中国药材公司许可证办公室委托的企业质保体系审查验收单位，在天津中药研究所协助下，负责组织企业质保体系审查验收组，按既定的考核办法进行检查验收工作。
第五条 实施生产许可证的中成药产品的质量考核标准和企业考核办法，按照国家药典标准，部颁标准和国家《药品管理法》及中药工业生产若干规定，本着从严要求、质量第一，有利于生产合理布局择优安排的原则制定。并按生产许可证目录实施计划的进度要求予以公布。
第六条 生产实施许可证产品的企业必须全面达到考核办法（见附件一，略）。
第七条 实施生产许可证的中成药产品质量考核标准，实行国家标准（药典标准）与行业标准（优级品标准）相结合进行检测（见附件二）。企业质保体系验收合格，产品质量达到国家标准的企业方可获得生产许可证。
第八条 产品质量考核实行百分制评定，满分为100分，合格分为78分，企业质保体系验收实行千分制评定，满分为1000分，合格分为840分。
第九条 凡生产实施许可证产品的所有企业，须提出申请书一式八份，报经省、自治区、直辖市、计划单列市的中药主管公司、医药主管部门和经委审核同意后，务于国家医药局许可证办公室规定的期限内报国家医药管理局许可证办公室及中国药材公司许可证办公室各一份，同时抄送中国药材公司质量监测站。
第十条 中国药材公司质量监测站进行对产品的抽样检测工作，其抽样方法：从商业仓库、批发或零售门市部抽取自申请之日起前一年至二年内生产的产品三批。并负责于申请期截止之日起，四至五个月内提出全部产品质量检测报告，一式二份，报中国药材公司许可证办公室，并将企业各自的质量检测报告单抄生产企业一份。
第十一条 企业质保体系验收组于申请期截止之日起三个月内完成对申请企业的检查验收，并提出检查验收报告，一式二份报中国药材公司许可证办公室。
第十二条 中国药材公司许可证办公室依据检查验收和质量检测报告，提出许可证初审意见，经国家医药局批准后，颁发生产许可证，并报全国许可证办公室统一公布。凡没有取得生产许可证的企业不得生产该产品，一经发现按国家有关规定处罚。
第十三条 取得产品生产许可证的企业须在其产品的包装上标明生产许可证编号和批准日期。
第十四条 对检测验收不合格的企业经半年时间整顿，可重新提出申请，再进行检测和验收。若第二次仍不合格，则取消申请资格，停止该产品生产。
第十五条 中成药产品生产许可证有效期暂定为五年。企业在生产许可证有效期满后，继续生产该产品时，应在有效期满前两个月按局暂行规定和本实施细则的要求重新申请。
第十六条 新建企业或新投产实施生产许可证产品的企业可以随时提出申请。
第十七条 对已取得产品许可证的企业，实行定期或不定期抽查，有下列情况之一者，按情节轻重给予批评、警告、通报处分，直至注销其产品许可证。
1．降低产品质量。
2．经审查不符合本《细则》规定。
3．未经批准，随意改变处方配本、生产工艺。
4．未经许可，将产品许可证编号、产品名牌转让者。
第十八条 产品生产许可证一经注销后，企业应将生产许可证退回局发证办公室，同时停止该产品的生产与销售，并由局发证办公室报全国许可证办公室统一公布。
第十九条 对转厂生产的产品，其生产许可证即失效，并应将此证送回局发证办公室，接受该产品的企业应重新提出申请。
第二十条 申请生产许可证企业须在提出申请书的同时向中国药材公司许可证办公室缴纳产品申报检查费用，申报费全部直接汇给北京市中药研究所（开户银行：北京市朝阳区甘水桥分理处，帐号：8802025；地址：北京市安外外馆东街甲14号），专款专用。
具体中成药产品生产许可证收费办法将另行制订下发。
第二十一条 各级发放产品生产许可证的工作人员必须严格遵守国家经委颁布的《管理办法》、《发放生产许可证工作人员守则》，违反者将给予必要处分。
第二十二条 发放生产许可证的有关争议事项，由全国工业产品生产许可证办公室仲裁，本《细则》自公布之日起生效。本《细则》解释权属国家医药管理局。
附件
1．中成药产品生产许可证企业考核办法。
2．国家医药管理局产品生产许可证申请书及中成药产品生产许可证附件表。（略）
3．1986年中成药实施生产许可证产品——感冒退热冲剂质量考核标准。（略）

附件：中成药产品生产许可证企业考核办法
一、必备条件：（满分90分，合格分80分）
1．申请企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》，取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》、批准文号和注册商标的企业。（20分）
2．申请产品必须执行国家标准或部颁标准，并能达到行业标准。（达到国家标准或部颁标准40分，达到行业标准50分）
3．环保措施应符合当地主管部门的要求。（20分）
二、生产管理：（满分480分，合格分410分）
1．按《中药工业生产管理若干规定》、《中药工业工艺管理办法》和《中药工业设备管理办法》要求，编制并严格执行产品工艺规程和岗位操作法。（满分30分，合格分25分）
2．必须严格执行《中药工业质量管理暂行办法》。（满分30分，合格分28分）
3．工艺改变须按《生产若干规定》的审核批准手续进行。（满分15分，合格分13分）
4．技术档案有历年来修订的工艺规程，保存完整。（满分25分，合格分20分）
5．生产记录按生产流程和工艺规程的要点进行，并实行档案制，应保存有近三年抽样产品相应的原始生产批号记录。（满分25分，合格分22分）
6．标签、说明书内容符合《药品管理法》的要求，并对其设计印刷、验收、领发有管理制度。（满分25分，合格分23分）
7．车间有专人负责卫生工作并负责监督执行卫生制度。（满分10分，合格分8分）
8．在同一工房同时生产两种不同品或不同规格药品时，必须有防止混药的有效措施及更换品种清场制度，且有专人负责监督执行。（满分35分，合格分32分）
9．仓库管理制度健全，清洁整齐，做到帐、卡、物相符，并有五防措施（防火、防盗、防虫蛀、防鼠咬、防霉变）。（满分40分，合格分30分）
10．对原辅料、半成品、成品、包装材料的质量应有质量标准，并严格执行。（满分35分，合格分28分）
11．有明确的各级质量责任制，并严格执行。（满分30分，合格分28分）
12．不合格产品必须单独存放，并有不合格品处理记录。（满分20分，合格为18分）
13．有健全的检验规程，并严格执行、检验报告应有专人复核，检验记录有复核人签字，并保存三年。（满分20分，合格分18分）
14．留样观察能按厂订规定不少于三年留样。定期考核质量，记录完整，并及时向有关部门提供信息。（满分20分，合格分16分）
15．有专门的质量管理检测机构，专职质量管理、检查化验人员总数应占全厂职工总数的3—5％，且应由有一定生产实践经验的工程技术人员和具有初中以上文化程度，又有生产实践经验，工作认真负责的人员担任，并配备生产产品所需检测仪器、设备。（满分30分，合格分28分）
16．根据设备要求，应有设备安全操作规程，并严格执行。（满分30分，合格25分）
17．全厂设备档案齐全，对主要设备应按规定要求建立档案卡片，有设备保养与检修制度并严格执行。（满分25分，合格分22分）
18．各种计量仪器、仪表有专门机构或人员进行管理，定期检修检定。（满分20分，合格分16分）
19．有防爆、防火等安全措施和制度，有专人负责监督执行。（满分15分，合格分10分）
三、厂房及设备：（满分330分，合格分265分）
1．厂区位置、空气、水源应符合生产要求。（满分30分，合格分25分）
2．厂区内主要通道畅通、平整、路边无杂物堆放。（满分50分，合格分40分）
3．厂区内应基本达到无积水、垃圾、杂草、蚊蝇。（满分30分，合格分25分）
4．车间内有固定的原料、半成品存放区域。（满分35分，合格分30分）
5．仓储面积能适应物料存放，各类物资能分类储存，互不影响。主要生产用原材料及半成品、成品无露天存放。（满分60分，合格分45分）
6．生产所需用的全部设备、仪表应满足工艺要求，布局合理，并有一定操作空间。（满分60分，合格分45分）
7．生产设备完好，表面光洁，无异物混入药品的机会。管道安装稳固，排列整齐。设备完好率和泄漏率达到行业有关规定指标，不同物料管道有区别标志。（满分65分，合格分55分）
四、公用系统：（满分50分，合格分40分）
生产用水、电、汽、风、冷的供应能力，必须能满足生产需要，并实行二定（定指标、定定额），加强经济核算和经济责任制。（满分50分，合格分40分）
五、安全生产及事故处理：（满分50分，合格分45分）
1．药厂使用的受压容器、电器设备，必须贯彻执行国家劳动总局颁发的有关条款。（满分25分，合格分25分）
2．发生设备事故及产品质量事故，要做到三不放过（事故不查清不放过，事故责任者和群众没有受到教育不放过，未定出防范措施不放过）并按规定逐级上报。（满分25分，合格分20分）
（总分满分1000分，合格分840分）